Biodecontaminazione VHP: un alleato per essere conformi all’Annex 1

La nuova versione dell’Annex 1 si concentra sulla gestione del rischio esigendo dai produttori una chiara strategia per prevenire la contaminazione dei prodotti finiti.
La biodecontaminazione VHP è un ottimo alleato per aiutare i produttori di farmaci sterili a soddisfare diversi requisiti dell’Annex 1 come, ad esempio, la sterilizzazione dei guanti dei RABS o di altre superfici in luoghi poco accessibili.
La tecnologia VHP, utilizzando il perossido di idrogeno in forma vapore (Vapour-Phase Hydrogen Peroxide), consente infatti di eliminare in modo rapido ed efficace un ampio spettro di microrganismi, offrendo gli stessi livelli di abbattimento della carica microbica della sterilizzazione (6 Log) e una diffusione del gas perfettamente uniforme per raggiungere anche i punti più difficili.
Bioreset®, la linea brevettata di generatori V-PHP, è particolarmente indicata per la decontaminazione di cleanroom, isolatori e RABS e soddisfa i requisiti previsti dall’Annex 1.
Scopri di più leggendo l’articolo pubblicato sul numero di settembre (n° 8) della rivista NCF – Notiziario Chimico Farmaceutico.